| Tx | Primer daganat nem mutatható ki, vagy a tumor köpetcitológia vagy bronchus mosófolyadékból kimutatható, de nem vizualizálható a képalkotók vagy bronchoscopia által |
| T0 | Primer tumor nem igazolható |
| Tis | Carcinoma in situ |
| T1 | A tumor legnagyobb átmérője 3 cm vagy kisebb, tüdőszövet vagy visceralis pleura fogja körül, bronchoscopos vizsgálattal nem mutatható ki infiltráció egy lebenyhörgőtől proximalisan (a főhörgő szabad)^1^ |
| T1a | A tumor legnagyobb átmérője 2 cm vagy kisebb |
| T1b | A tumor több, mint 2 cm, de nem több, mint 3 cm legnagyobb átmérőjét tekintve |
| T2 | A tumor több, mint 3 cm, de nem több, mint 7 cm a következő jellemzőkkel^2^ - a tumor befogja a főhörgőt, 2 cm-re vagy annál távolabb a carinától, - a tumor infiltrálja a visceralis pleurát (PL1 vagy PL2), - kísérő atelectasia, vagy a hilusig terjedő obstruktív gyulladás, mely azonban nem terjed ki a az egész tüdőre |
| T2a | A tumor több, mint 3 cm, de nem több , mint 5 cm a legnagyobb átmérőjét tekintve |
| T2b | A tumor több, mint 5 cm, de nem több , mint 7 cm a legnagyobb átmérőjét tekintve |
| T3 | A tumor nagyobb, mint 7 cm, vagy közvetlenül ráterjed a következő struktúrák egyikére: parietalis pleura (PL3), mellkasfal (beleértve a sulcus superior tumorait), rekeszizom, nervus phrenicus, mediastinalis pleura, parietalis pericardium; vagy főbronchusban elhelyezkedő tumor, mely 2 cm-nél kisebb távolságban helyezkedik el a carinától distalisan, de maga a carina nincs beszűrve; vagy a tumor az egész tüdő atelectasiáját vagy obstruktív gyulladását okozza, vagy különálló tumor (nodulus) ugyanabban a lebenyben |
| T4 | Bármely nagyságú tumor, mely infiltrája a következő struktúrák egyikét: mediastinum, szív, nagyerek, légcső, nervus laryngeus recurrens, nyelőcső, csigolyatest, carina; különálló daganat fészkek A különböző azonos oldali lebenyekben |
A kissejtes tüdődaganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje
1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése
Daganatos megbetegedések
Kissejtes tüdődaganat
2. A kórkép leírása
A tüdőrák Magyarországon a vezető daganat, évi kb. 10 000 új eset kerül felismerésre. A kissejtes tüdőrák a tüdő daganatos megbetegedéseinek kb. 15-18%-át teszi ki, így évente kb. 1500-1800 új esetet diagnosztizálnak. Az utóbbi években az előfordulása csökken, de a nőknél emelkedik, a férfinői arány 1:1. A dohányzás a tüdődaganat kialakulását elősegíti, a kissejtes tüdőrák kialakulásának kockázatát fokozza. Mind a két nemnél egyformán növeli a daganatos kockázatot, de a nők érzékenyebbek a dohányzás carcinogén hatására. A legtöbb betegnél hematogén módon történő gyors áttétképződés van jelen. A betegek csak harmadánál lokalizált, azaz a tüdőre lokalizált a betegség. A kissejtes tüdőrák magas osztódási rátával bír. Csaknem minden esetben keratin, TTF-1 (thyroid transcripciós factor-1), valamint epiteliális membrán antigén pozitív. A legtöbb kissejtes tüdőrák pozitív reakciót ad a neuroendokrin differenciációs markerekkel, mint a chromogranin A-val, NSEvel (neuron specifikus enoláz), és NCAM-val (neural cell adhesion molecule). A TNM klasszifikáció mellett a limitált betegség (LD limited disease), illetve a kiterjedt betegség (ED extensive disease) meghatározások használatosak. A limitált betegséghez tartozik a T1-2, N0, valamint a Tx, N1, míg a kiterjedt betegség a T3-4, Nx, M0, valamint a Tx, Nx, M1.
2.1. TNM klinikai klasszifikáció, primer daganat
2.1.1. Primer daganat
2.2. TNM klinikai klasszifikáció, regionális nyirokcsomók
2.2.1. Regionális nyirokcsomók
| Nx | Regionális nyirokcsomók nem megítélhetők |
| N0 | Nincs regionális nyirokcsomó áttét |
| N1 | Áttét az azonos oldali peribronchiális, illetve azonos oldali hilusi nyirokcsomókban, beleértve a primer tumor közvetlen ráterjedését is |
| N2 | Metastasisok az ipsilateralis mediastinális, illetve subcarinalis nyirokcsomókban |
| N3 | Metastasisok a kontralaterális mediastinális, kontralaterális hilusi, ipsi- vagy kontralaterális scalenus vagy supraclavicularis nyirokcsomókban |
2.3. TNM klinikai klasszifikáció, távoli áttét
2.3.1. Távoli áttét
| M0 | Nincs távoli áttét |
| M1 | Távoli áttét |
| M1a | Különálló daganatfészkek az ellenoldali tüdölebenyben, pleurális daganatfészkekkel, vagy malignus pleurális vagy pericardiális^3^ folyadékgyülemmel |
| M1b | Távoli áttét |
2.4. Megjegyzések:
1 Bármely méretű, ritkán superficiális terjedésű tumor, melynek az invazív komponense a bronchus falára korlátozódik, és proximál felé a fő bronchusig ér, szintén T1a-ként klasszifikált.
2 T2 tumorok a fenti jellemzőkkel T2a csoportba sorolandók, ha 5 cm vagy kisebb méretűek, vagy ha a méret nem meghatározott, és T2b ha nagyobb, mint 5 cm, de nem nagyobb, mint 7 cm.
3 Leggyakrabban a pleurális és pericardiális folyadékgyülem a tüdőtumor következménye. Néhány betegben a pleuralis (pericardiális) folyadék többszörös mikroszkópos vizsgálata negatív daganatsejtre nézve, és a folyadék nem véres és nem exudatum. Ha az előbbiek és a klinikai megítélés alapján a folyadék nem függ össze a daganattal, a folyadék jelenlétét ki kell zárni a staging elemekből, és M0-nak kell tekinteni.
2.5. Stádium besorolás
| Stádium 0 | Tis | N0 | M0 |
| Stádium I A | T1ab | N0 | M0 |
| Stádium I B | T2a | N0 | M0 |
| Stádium II A | T2b T1ab T2a |
N0 N1 N1 |
M0 M0 M0 |
| Stádium II B | T2b T3 |
N1 N0 |
M0 M0 |
| Stádium III A | T1-2 T3 T4 |
N2 N1-2 N0-1 |
M0 M0 M0 |
| Stádium III B | T4 Bármely T |
N2 N3 |
M0 M0 |
| Stádium VI | Bármely T | Bármely N | M1a, M1b |
3. Az ellátás igénybevételének finanszírozott szakmai rendje, finanszírozási algoritmusa
3.1. A kissejtes tüdődaganat diagnosztizálása és a limitált betegség ellátása
3.2. A kiterjedt kissejtes tüdődaganat ellátása
3.3. Az algoritmusban számmal megjelölt kemo-, illetve radioterápiák az alábbiak:
3.3.1. 1: radioterápia+ kemoterápia
3.3.2. 7422* Radiokemoterápia, tüdőrák esetén CDDP-VP/B protokoll szerint
3.3.3. 2: -4-6 ciklus PE (cisplatin+etoposid) vagy
-EC (etoposid+carboplatin)
-CEV (cyclophosphamid +epirubicin+vincristin) vagy
3.3.4. 3: 4-6 ciklus PE (cisplatin+etoposid)
3.3.5. 4: PE (cisplatin+etoposid)
3.3.6. 5: CEV (cyclophosphamid +epirubicin+vincristin), vagy TOP (topotecan)
3.4. Megjegyzés:
3.4.1. Szekvenciális radiokemoterápia:
N0-1-2 2-3× kemoterápia, majd 45-50/2,5 Gy irradiáció kiterjesztett mezőből, majd a kemoterápia folytatása összesen 4-6 kúráig. A sorozat végén változatlan M0 esetén 10×2,5 Gy teljes agykoponya profilaktikus besugárzás.
3.4.2. Konkomittáló radiokemoterápia:
1x kemoterápia, majd 50/2 Gy irradiáció konkomittálóan a 2. és 3. ciklussal, majd 4. ciklus konszolidációban (max. 6. ciklusig). (A evidencia)
3.4.3. Profilaktikus koponya besugárzás: 10x2,5 Gy. minden betegnél, amennyiben nem progrediált.
3.4.4. Cisplatin Hospira-nak nincs támogatott indikációja tüdődaganatban.
3.4.5. Az epirubicin-TEVA és az epirubicin-Kabi hatóanyagok törzskönyvi indikációjában nincs külön kiemelve a tüdődaganat, azonban megfogalmazták, hogy többféle daganat kezelésére alkalmas, melyre mindössze néhány példát hoztak.
3.4.6. Az uromitexan kötelező kiegészítője a tüdődaganat indikációjában támogatott ifosfamidenek.
4. A finanszírozási szakmai ellenőrzés alapját képező ellenőrzési sarokpontok
4.1. Adminisztratív ellenőrzési pontok (folyamatba épített ellenőrzés)
4.1.1. Kompetencia szint: kijelölt intézmény, szakorvosi kompetencia ellenőrzése
4.1.2. Betegadatok (online TAJ ellenőrzés)
4.1.3. Jogszabályban rögzített indikációs terület BNO ellenőrzése
5. Szakmai ellenőrzési pontok
5.1. A diagnózis kritériumainak felállítása megfelelő volt-e?
5.2. Az utánkövetés a megfelelő időben megtörtént-e, és ezen minden szükséges vizsgálatot elvégeztek-e?
6. A finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorok
6.1. A terültre fordított közkiadások alakulása.
6.2. A finanszírozott algoritmus szerint kezelt betegek aránya.
7. A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok
7.1. A releváns BNO kódok
| C3400 | A főhörgő rosszindulatú daganata |
| C3410 | Felső lebeny, hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata |
| C3420 | Középső lebeny, hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata |
| C3430 | Alsó lebeny, hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata |
| C3480 | A hörgő és tüdő átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata |
| C3490 | Hörgő vagy tüdő rosszindulatú daganata, k.m.n. |
7.2. A releváns OENO kódok
| 12601 | EKG végtag és mellkaselvezetéssel |
| 16200 | Bronchoscopia |
| 18441 | Thoracocentesis diagnosticus |
| 25063 | Köpet, bronchusváladék tenyésztése |
| 28014 | Vérkép, automatával IV. |
| 31310 | Mellkasfelvétel, AP/PA |
| 34440 | Mellkas CT vizsgálata natív |
| 34441 | Mellkas CT vizsgálata iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 34442 | Mellkas CT vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 34474 | Biopsia pulmonis transthoracalis, CT vezérelt |
| 34930 | Mellkas MR vizsgálata natív |
| 34931 | Mellkas MR vizsgálata iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 34932 | Mellkas MR vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 3523B | Áttekintő csontszcintigráfia |
| 3521A | Perfúziós tüdőszcintigráfia |
| 53416 | Mediastinoscopia collaris sec. Carlens |
| 53417 | Mediastinoscopia parasternalis sec. Stemmer |
| 89442 | Pulzoxymetria |
| 35274 | Szomatostatin receptor szcintigráfia |
7.3. A releváns HBCS kódok
| 7094* | Kemoterápia, CEV (kissejtes tüdőrák) protokoll szerint |
| 7097J | Kemoterápia, PE protokoll szerint |
| 7098J | Kemoterápia, IEC protokoll szerint |
| 7188 | Kemoterápia, PE/B protokoll szerint |
| 7077 | Kemoterápia, ECO protokoll szerint |
| 7088 | Kemoterápia, PEV protokoll szerint |
| 7096 | Kemoterápia, MMC+IFO+CDDP protokoll szerint |
| 7367 | Kemoterápia, TOP/B protokoll szerint |
| 7422 | Radiokemoterápia, tüdőrák esetén CDDP-VP/B protokoll szerint |
| 7189 | Kemoterápia, PE/C protokoll szerint |
7.4. A releváns ATC kódok
| L01XA02 | carboplatin |
| L01XA01 | cisplatin |
| L01AA01 | cyclophosphamid |
| L01DB01 | doxorubicin |
| L01DB03 | epirubicin |
| L01CB01 | etoposide |
| L01AA06 | ifosfamide |
| V03AF01 | mesna |
| L01DC03 | mitomycin |
| L01XX17 | topotecan |
| L01CA02 | vincristine |
8. Fogalmak, rövidítések
CR: Komplett remisszió
CT: Computer tomográfia
EBUS: Endobronchialis ultrasound (endobronchiális ultrahang)
LDH: Laktát-dehidrogenáz
MR: Mágneses rezonancia vizsgálat
PS: Általános állapot
PR: Parciális remisszió
rtg: Röntgen
SD: Változatlan állapot
SCLC: Small cell lung cancer (kissejtes tödődaganat)
TBNA: Transbronchialis needle biopsy (transbronchialis tűbiopszia)
UH: Ultrahang
Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő