| Primer tumor nem ítélhető meg | Tx |
| Primer tumor nem mutatható ki | T0 |
| Carcinoma in situ: a lamina proprija intraepithelialis invasioja | Tis |
| A tumor infiltrálja a submucosát | T1 |
| A tumor infiltrálja a muscularis propriát | T2 |
| A tumor a muscularis propriát áttörve ráterjed a subserosára, vagy a nem peritonealizált pericolicus vagy perirectalis szövetkere | T3 |
| A tumor közvetlenül betör más szervekbe, szövetekbe, illetve perforálja a zsigeri peritoneumot | T4 |
| A tumor perforálja a zsigeri peritoneumot | T4a |
| A tumor közvetlenül betör más szervekbe, szövetekbe | T4b |
| Regionális nyirokcsomó nem ítélhető meg | Nx |
| Regionális nyirokcsomó nem mutatható ki | N0 |
| Regionális nyirokcsomó áttétek 1-3 nyirokcsomóban | N1 |
| Regionális nyirokcsomó áttét 1 nyirokcsomóban | N1a |
| Regionális nyirokcsomó áttétek 2-3 nyirokcsomóban | N1b |
| Tumor depozit(ok), például szateliták a subserosában vagy a nem peritonealizált pericolicus vagy perirectalis szövetekben, regionális nyirokcsomó metasztázisok nélkül | N1c |
| Regionális nyirokcsomó áttétek 4 vagy több nyirokcsomóban | N2 |
| Regionális nyirokcsomó áttétek 4-6 nyirokcsomóban | N2a |
| Regionális nyirokcsomó áttétek 7 vagy annál több nyirokcsomóban | N2b |
| Távoli áttét nem mutatható ki | M0 |
| Távoli áttét | M1 |
| A metasztézis egy szervre lokalizálódik [máj, tüdő, petefészek, nem regionális nyirokcsomó(k)] | M1a |
| Áttét egynél több szervre vagy a peritoneumora lokalizálódik | M1b |
A sigma és colon daganatok diagnosztikájának és kezelésének finanszírozási eljárásrendje
1. Az eljárásrend tárgyát képező betegség, betegcsoport megnevezése
Daganatos megbetegedések (C00-C97)
A sigma és a colon rosszindulatú daganatai (C18)
2. A kórkép leírása
Napjainkban a colorectalis daganatok (CRC) okozta halálozások száma nő. Évente mintegy 800 000 új megbetegedést diagnosztizálnak a fejlett országokban. Ez az összes diagnosztizált tumornak a 15%-át teszi ki.
Magyarországon évente nagyságrendileg 7000 új esetet ismernek fel, az éves halálozások száma 4000 fő. Így a CR daganatok a népesség halálozása szempontjából a második legveszélyesebb betegségcsoportnak tekinthetők. A mortalitás emelkedő tendenciát mutat. A betegség csak elvétve jelenik meg 40 éves életkor alatt, leggyakrabban az 60-70 éves korosztályban fordul elő.
A colorectalis daganatok kialakulásában főként környezeti, táplálkozási, genetikai, családi faktorok, valamint precancerosus állapotok játszanak szerepet. A colorectalis daganatok stádium beosztása során a következő TNM klasszifikációt (TNM 7. kiadás) alkalmazzuk:
2.1. Colorectalis daganatok TNM osztályozása
2.2. Colorectalis daganatok stádiumbeosztása
| Stádium 0. | Tis | N0 | M0 | |
| Stádium I. | T1 T2 |
N0 N0 |
M0 M0 |
A B1 |
| Stádium II. | T3, T4 | N0 | M0 | |
| Stádium II.A | T3 | N0 | M0 | B2 |
| Stádium II.B | T4a | N0 | M0 | B2 |
| Stádium II.C | T4b | N0 | M0 | B3 |
| Stádium III. | Bármilyen T | N1, N2 | M0 | |
| Stádium III.A | T1, T2 T1 |
N1 N2a |
M0 M0 |
C1 C1 |
| Stádium III.B | T3, T4a T2, T3 T1, T2 |
N1 N2a N2b |
M0 M0 M0 |
C2 C1/C2 C1 |
| Stádium III.C | T4a T3, T4a T4b |
N2a N2b N1, N2 |
M0 M0 M0 |
C1 C2 C3 |
| Stádium IV.A | Bármilyen T | Bármilyen N | M1a | |
| Stádium IV.B | Bármilyen T | Bármilyen N | M1b |
3. Finanszírozás rendje, finanszírozási algoritmusa
3.1. Megjegyzések:
* A biológiai terápiák harmad vonalban alkalmazhatók, de negyed és többed vonalban nem.
** Intraarterialis kemoterápia, radiofrekvenciás abláció, szóba jöhet a szakmai irányelvek, illetve az orvosi gyakorlat szabályai szerint.
Biológiai terápia alkalmazása során 100 napon belül staging (CT, laboratóriumi, tumor marker vizsgálat) elvégzése szükséges.
Az „Aktív kemoterápiás rezsim” korábbi vonalában adott kezelésének hatástalansága esetén a későbbi vonalban az adott kezelés nem alkalmazható. Egy adott kezelés intoleranciája nem jelent vonalbeli váltást.
A bevacizumab monoterápia a törzskönyvi indikáció alapján nem engedélyezett, tehát off-label kezelés.
3.2. A colorectalis daganatok utánkövetése a következő időpontokban esedékes
3.2.1. A colorectalis daganatok gondozása
| 3. | 6. | 9. | 12. | 15. | 18. | 21. | 24. | 30. | 36. | 42. | 48. | 54 | 60. | |
| Anamnézis | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Fizikális vizsgálat | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Laborvizsgálat (CEA, CA-50, CA19-9y; GT, széklet, vér) | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
| Mellkas-röntgen vizsgálat (indokolt esetben CT és PET/CT) | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ||||
| Hasi kismedencei UH és CT/MR (indokolt eseteben PET-CT) | + | + | + | + | + | + | + | + | + | + | ||||
| Endoszkópia, virtuális colonoscopia (esetleg irrigoszkópia) | + | + | + | + | + |
4. A finanszírozási szakmai ellenőrzés alapját képező ellenőrzési sarokpontok
4.1. Adminisztratív ellenőrzési pontok (folyamatba épített ellenőrzés)
4.1.1. Kompetencia szint: kijelölt intézmény, szakorvosi kompetencia ellenőrzése
4.1.2. Betegadatok (online TAJ ellenőrzés)
4.1.3. Jogszabályban rögzített indikációs terület BNO ellenőrzése
4.2. A diagnózis kritériumainak rögzítése (BNO: C1800; C1810; C1820; C1830; C1840; C1850; C1860; C1870; C 1880; C1890)
4.2.1. A diagnózis klinikai szempontrendszer szerint megy végbe.
4.2.2. A beteg vizsgálata, ellenőrzése és a terápia követése rendszeres időközönként történik.
4.3. Gyógyszeres kezelés
4.3.1. Bevacizumab a jogszabálynak megfelelő indikációban és kombinációban alkalmazandó.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kombinációs kezelésére az egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettség esetén azon betegeknél alkalmazható, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig folytatható, azonban resectiós műtét hiányában maximum 6 hónapig, ezt követően az operálhatóság újraértékelése szükséges, inoperabilitás esetén a 8/e3.3. pont szerint folytatható az ellátás az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú mellékletének 8/e2.3. pontja szerint.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis metasztatikus colorectalis carcinoma első-, másod- vagy harmadvonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 8. hét után elvégzett képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés a betegség progressziójáig folytatható. Amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, bevacizumab ismételten alkalmazható az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e3.3. pontja szerint.
4.3.2. Cetuximab a jogszabálynak megfelelő indikációban és kombinációban alkalmazandó.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperálibilis - miután a véleményező team megbizonyosodott a daganat KRAS és NRAS státusáról - vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kezelésére, FOLFOX vagy FOLFIRI kemoterápiával kombinálva, azon egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettséggel rendelkező betegeknél, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig folytatható, azonban resectiós műtét hiányában maximum 6 hónapig, ezt követően az operálhatóság újraértékelése szükséges, inoperabilitás esetén a 8/e3.1. pont szerint folytatható az ellátás az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e2.1. pontja szerint.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperabilis - miután a véleményező team megbizonyosodott a daganat KRAS és NRAS státusáról - vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma első-, másod- vagy harmadvonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 8. hét után elvégzett képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés progresszióig folytatható. Amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, cetuximab ismét alkalmazható az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e3.1. pontja szerint.
4.3.3. Panitumumab a jogszabálynak megfelelő indikációban és kombinációban alkalmazandó.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis - miután a véleményező team megbizonyosodott a daganat KRAS és NRAS státusáról - vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma elsővonalbeli kombinációs kezelésére azon egyszervi, illetve - a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján - kétszervi parenchimás érintettséggel rendelkező betegeknél alkalmazható, akik a kezeléssel potenciálisan operábilissá válhatnak. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik, és aláírásukkal azt hitelesítik. Az elsővonalbeli kezelés az operálhatóság eléréséig folytatható, azonban resectiós műtét hiányában maximum 6 hónapig, ezt követően az operálhatóság újraértékelése szükséges, inoperabilitás esetén a 8/e.3.2. pont szerint folytatható az ellátás az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e2.2. pontja szerint.
Onkológiai sebészeti szakvéleménnyel igazoltan inoperábilis - miután a véleményező team megbizonyosodott a daganat KRAS és NRAS státusáról - vad típusú metasztatikus colorectalis carcinoma első-, másod- vagy harmadvonalú kezelésére a megfelelő kompetenciájú, azaz a döntéshez szükséges specialitásokat képviselő szakorvosokból álló onkológiai team döntése alapján, azon betegek részére, akiknél a megkezdett terápia 8. hét után elvégzett képalkotó eljárással dokumentált módon hatásosnak bizonyult, a daganat összes tömege nem növekedett a terápia megkezdése óta. Az onkoteamben részvevő szakorvosok véleményüket írásban rögzítik és aláírásukkal azt hitelesítik. A kezelés progresszióig folytatható, illetve amennyiben a kezelés hatására két egymást követő képalkotó diagnosztikai kontroll során komplett klinikai remisszió igazolódik, a kezelést fel kell függeszteni. Abban az esetben, ha a betegség a kezelés felfüggesztését követően újra progrediál, panitumumab ismét alkalmazható az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV. 2.) NM rendelet 1/A. számú melléklet 8/e3.2. pontja szerint.
5. A finanszírozási eljárásrend alkalmazásának hatását mérő minőségi indikátorok
5.1. A területre fordított közkiadások alakulása.
5.2. A helyes, finanszírozott algoritmus szerint kezelt betegek aránya.
5.3. Egészségnyereségre gyakorolt hatás.
6. A finanszírozás szempontjából lényeges finanszírozási kódok
6.1. Releváns BNO kódok
| C1800 | Vakbél rosszindulatú daganata |
| C1810 | Féregnyúlvány rosszindulatú daganata |
| C1820 | Colon ascendens rosszindulatú daganata |
| C1830 | Flexura hepatica rosszindulatú daganata |
| C1840 | Colon transversum rosszindulatú daganata |
| C1850 | Flexura lienalis rosszindulatú daganata |
| C1860 | Colon descendens rosszindulatú daganata |
| C1870 | Colon sigmoideum rosszindulatú daganata |
| C1880 | A vastagbél átfedő elváltozása, rosszindulatú daganata |
| C1890 | Vastagbél rosszindulatú daganata k. m. n. |
6.2. Releváns OENO kódok (diagnosztika)
| 11041 | Vizsgálat |
| 88460 | Vérvétel |
| 26620 | Carcino-embrionális antigén (CEA) meghatározása |
| 16431 | Rectum és sigma endoscopos ultrahang vizsgálata |
| 16410 | Colonoscopia |
| 1641D | Colon endoszkópos UH vizsgálata |
| 1641E | Colonoscopia et colonographia |
| 32460 | Irrigoscopia |
| 32470 | Irrigoscopia kettős kontrasztanyaggal |
| 34450 | Teljes has CT vizsgálata natív |
| 34451 | Teljes has CT vizsgálata iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 34452 | Teljes has CT vizsgálata natív plusz iv. kontrasztanyag adását követőleg |
| 36153 | Transrectalis UH vizsgálat |
| 35960 | Egésztest PET/CT vizsgálata |
6.3. Releváns OENO kódok (kemoterápia)
| 7019 | Kemoterápia, capecitabine monoterápia protokoll szerint |
| 7022 | Kemoterápia, 5FU protokoll szerint |
| 7023 | Kemoterápia, 5FU+FOLINAC hetenkénti nagy dózisú protokoll szerint |
| 7030 | Kemoterápia, EEP protokoll szerint |
| 7031 | Kemoterápia, ELF protokoll szerint |
| 7033 | Kemoterápia, FAM protokoll szerint |
| 7034 | Kemoterápia, FAMB protokoll szerint |
| 7035 | Kemoterápia, FAMTX protokoll szerint |
| 7037 | Kemoterápia, FEM/B protokoll szerint |
| 7044 | Kemoterápia, MAYO protokoll szerint |
| 7045 | Kemoterápia, DeGramont protokoll szerint |
| 7046 | Kemoterápia, irinotecan-DeGramont protokoll szerint |
| 7047 | Kemoterápia, irinotecan/A protokoll szerint |
| 7049 | Kemoterápia, raltitrexed/A protokoll szerint |
| 7063 | Kemoterápia, 5FU+FOLINAC protokoll szerint |
| 7064 | Kemoterápia, raltitrexed/B protokoll szerint |
| 7207 | Kemoterápia, módosított FAM protokoll szerint |
| 7268 | Kemoterápia, Bevacizumab+FOLFIRI protokoll szerint |
| 7270 | Kemoterápia, Bevacizumab+DeGramont protokoll szerint |
| 7271 | Kemoterápia, Cetuximab+FOLFIRI (telítő) protokoll szerint |
| 7272 | Kemoterápia, Cetuximab+FOLFIRI (fenntartó) protokoll szerint |
| 7273 | Kemoterápia, Cetuximab monoterápia protokoll szerint |
| 7275 | Kemoterápia, FOLFOX-4 protokoll szerint |
| 7449 | Kemoterápia, Cetuximab(2w)+FOLFIRI protokoll szerint |
| 7450 | Kemoterápia, panitumumab protokoll szerint |
| 7488 | Kemoterápia, CETUX+FOLFOX-6 (telítő) protokoll szerint |
| 7489 | Kemoterápia, CETUX+FOLFOX-6 (fenntartó) protokoll szerint |
| 7495 | Kemoterápia, PAN+FOLFOX-4 protokoll szerint |
| 7496 | Kemoterápia, PAN+FOLFIRI protokoll szerint |
| 7514 | Kemoterápia, bevacizumab+capecitabine protokoll szerint |
| 7515 | Kemoterápia, bevacizumab+FOLFOX4 protokoll szerint |
| 7517 | Kemoterápia, bevacizumab+XELOX protokoll szerint |
| 7518 | Kemoterápia, bevacizumab+XELIRI protokoll szerint |
| 7528 | Kemoterápia, XELOX protokoll szerint |
| 7529 | Kemoterápia, XELIRI protokoll szerint |
| 7542 | Kemoterápia, Bevacizumab+FOLFIRI/B protokoll szerint |
| 7543 | Kemoterápia, Bevacizumab+DeGramont/B protokoll szerint |
| 7544 | Kemoterápia, Bevacizumab+FOLFOX4/B protokoll szerint |
| 7574 | Kemoterápia, nagydózisú CIFU (5FU) protokoll szerint |
| 7578 | Kemoterápia, irinothecan 2 hetenkénti protokoll szerint |
| 7579 | Kemoterápia, MMC+nagydózisú 5FU protokoll szerint |
| 7586 | Kemoterápia, irinothecan 3 hetenkénti protokoll szerint |
| 7702 | Kemoterápia, EEP+dexrazoxane protokoll szerint |
| 7725 | Kemoterápia, FEM/C+dexrazoxane protokoll szerint |
| 7731 | Kemoterápia, FEM/B+dexrazoxane protokoll szerint |
| 7924 | Kemoterápia, 5FU heti nagydózisú protokoll szerint |
| 7926 | Kemoterápia, FEM/A protokoll szerint |
| 7927 | Kemoterápia, 5FU+FOLINAC hetenkénti kis dózisú protokoll szerint |
| 7928 | Kemoterápia, FEM/C protokoll szerint |
6.4. A releváns HBCS kódok
| 959A-959L | Rosszindulatú daganatok kemoterápiája |
| 287C | Emésztőszervi malignomák |
| 2750 | Vékony-, vastagbél nagyobb műtétei |
| 340Z | Gyomor, oesophagus, duodenum, vékony-, vastagbél műtétei (kivéve: oesophagus nagyobb műtétei) súlyos társult betegséggel |
| 337Z | Emésztőrendszeri betegségek (kivéve: oesophagitis, gastroenteritis, nem szövődményes fekélyek) súlyos társult betegséggel |
| 2880 | Tápcsatorna jóindulatú daganata és in situ carcinomái (kivéve: ajak, szájüreg, garat) |
6.5. A releváns ATC kódok
| L01* | Antineoplastic ágensek, különösen: |
| L01BC06 | capecitabin |
| L01XC06 | cetuximab |
| L01XC07 | bevacizumab |
| L01XC08 | panitumumab |
7. Fogalmak, rövidítések
ATC Anatomical Therapeutic Chemical klasszifikáció
BNO Betegségek nemzetközi osztályozása
BSC Best supportive care
CR Colorectalis
CRC Colorectalis carcinoma
CT Computer tomográfia
HBCS Homogén betegségcsoport
MR Mágneses rezonancia
NCCN National Comprehensive Cancer Network
OENO Orvosi eljárások nemzetközi osztályzása
NEAK Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő
PET-CT Pozitronemissziós tomográfia
TNM Tumor, node, metastasis (tumor, nyirokcsomó, metasztázis)
UH Ultrahang